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内容简介：本书按照ISO15189:2022标准条款逐条进行解读，帮助实验室深刻领会标准内涵和要求，编写专家结合自身实验室认可经验和多年评审工作经历，给出实验室申请认可需要准备的文件和记录、现场评审的审核方式和方法，旨在为医学实验室建立、实施和有效运行ISO15189:2022管理体系以及申请医学实验室认可提供指导和帮助。