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内容简介：本教材通过3个项目组织药品微生物检定员的必备知识和技能训练，项目一药品生物检查包括微生物限度检查、无菌检查和注射剂安全性检查；项目二药品生物活性测定包括抗生素微生物检定、常用药品生物活性检定和生物检定统计；项目三医药工业洁净室(区)管理包括实验室质量管理、微生物监测和安全与环保。9个工作任务分别是双黄连口服液的微生物计数、口腔溃疡散的控制菌检查、注射用青霉素钠的无菌检查、葡萄糖注射液的细菌内毒素检查、红霉素肠溶片的含量测定、抗生素的效价计算和医药工业洁净室(区)的悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测定。