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内容简介：本书详细分析了50多个国际协议和25个国家司法管辖区的数据独占权法律；实证研究了数据独占权对仿制药审批的影响并提供了原始实证研究结果，使用监管全球化理论解释了数据独占权向新司法管辖区的传播；通过对一系列国家保护提交的试验数据的路径进行比较，揭示了产生这些知识产权的更为广泛的全球监管模式。