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内容简介：本书共五章。第一章电子数据采集系统概述，介绍了临床试验EDC系统的发展历程；第二章数据管理规范和标准，介绍了临床试验数据管理相关的国内外法律法规要求和监督检查标准；第三章临床试验数据管理流程，介绍了基于EDC系统的临床试验各个阶段需要的准备工作以及相应的标准操作流程；第四章临床试验电子数据采集及管理系统案例分享，介绍了常用EDC系统和各个系统的特点、操作页面；第五章临床试验数据管理常见问题分享，介绍了在数据管理中的常见问题及其解决方案。