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体外诊断试剂生产与质量管理

著者北京国医械华光认证有限公司编
ISBN9787567250116
分类号R981 药学
学科医学
版次第1版
出版社苏州大学出版社
丛书名—
出版年2025
价格¥98.00
页码293页
类型 📄 纸质书
核心评分8.4/10
读者对象—
主题词诊断剂——产品质量——质量管理
内容简介：本书从体外诊断试剂发展概论、体外诊断试剂质量管理体系、体外诊断试剂风险管理等七个方面，较为系统地介绍了体外诊断试剂生产制造、质量控制、存储运输、临床使用等过程中各项活动的基本要求。
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