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内容简介：本书围绕聚焦监管实践，聚焦新法实施后的新问题，例如药品管理法、疫苗管理法，医疗器械监督管理条例，化妆品监督管理条例的解释与适用、药品追溯、药品审评(优先审批、附条件许可、沟通交流)、新冠疫苗审评和监管中的法律和政策问题、超标签说明书用药、临床急需进口少量药品研究(药法第65条)、药品行政处罚(假劣药，主观故意)、药品行刑衔接、互联网医药等问题。