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内容简介：本书分为临床药物试验分总论、临床药理学临床试验和治疗性目的临床试验三大部分。总论主要介绍有关药物临床试验的基本概念、分类、历史发展、法规体系、技术体系、设计原理、设计要点、实施方法、实施阶段、实施要求等。第二大部分主要介绍首次人体试验、药动学临床试验、生物等效性试验等临床药理临床试验，主要通过具体的案例阐述设计要点、设计逻辑和实施要点。第三部分主要介绍抗肿瘤、心血管、神经精神、内分泌与代谢等几个主要系统的以目标人群为研究对象，以治疗作用探索和确证为主要目的药物临床试验，主要通过具体的案例阐述设计要点、设计逻辑和实施要点。