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内容简介：全书分为16课，内容包括药品生产许可证、药品注册证、医疗器械注册证、药品检验报告、药品产品说明书、医疗器械产品说明书、MFDS药品注册、MFDS药品评审、产品包装与设计、海关申报与核验、缴纳税费、物流与运输、清关与交付、结算与支付、索赔与仲裁、产品推广与市场营销等。每一课基本分为课文、注释、词汇、练习和补充阅读五个部分。