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内容简介：本书紧扣医学研究伦理审查的实际需求，以问答体形式系统拆解核心法规要点与实务操作难点。全书共分五章，内容涵盖伦理审查基础规则、不同类型医学研究的实操规范，以及遗传资源管理、数据安全、知情同意等常见问题的解决路径。本书有助于提高医学研究者的伦理意识和合规能力，推动各级医学伦理委员会提升审查质量与一致性，促进医学研究在保护受试者权益前提下更加稳健、规范、协调地发展；助力构建风险可控、责任明确、守护生命尊严的科研生态，对建设健康中国、推动科研治理现代化具有一定价值。