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医疗器械安全风险管理

📝 内容简介

本书重点提供了风险管理过程的具体实施方法(BXM方法)，详细解析了实施BXM方法的具体步骤，包括风险分析技术、软件风险管理、风险估计、风险控制、风险控制验证、测试、风险评价、受益-风险分析、风险管理评审、生产和生产后活动中的风险管理等。