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国际药品监管模式对比研究

著者刘佐仁,陈旻,李杨玲编著
ISBN9787122466020
中图分类R954 药学
学科分类医学
版次第1版
出版社化学工业出版社
丛书名—
出版年2025.01
页码305页
价格¥98.00
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9.6/10
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📝 内容简介
本书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四章为各论部分,分别从基本概念、监管范围、监管理念、系统结构和监管方法等模式现状入手,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式进行深度研究和对比分析,并总结归纳各监管方法、监管时机、监管强度的监管创新优势;第五章则是基于对比分析的结论,结合我国药品监管的发展现状,在理念、结构和方法三个维度的框架下,分别对药品、医疗器械和化妆品的监管提出创新监管建议。
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