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体外诊断试剂生产与质量管理

📝 内容简介

本书从体外诊断试剂发展概论、体外诊断试剂质量管理体系、体外诊断试剂风险管理等七个方面，较为系统地介绍了体外诊断试剂生产制造、质量控制、存储运输、临床使用等过程中各项活动的基本要求。