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数据驱动的制药流程建模与药物质量控制

📝 内容简介

本书首先介绍药物流化床喷雾制粒过程及压片过程数学模型及相应药物质量控制领域的研究现状，并综述数据驱动控制理论与方法的研究背景及现状。其次，介绍基于湿法制粒的药物制片工艺流程，针对流化床喷雾制粒过程和旋转压片机压片过程的工作原理、过程影响因素、产品质量指标等方面内容进行详细阐述。接着，围绕基于流化床喷雾制粒的药物压片流程的机理建模进行了改进研究，建立了同时考虑原料与操作因素的流化床喷雾制粒过程的总体机理模型，并建立了改进的旋转压片过程机理模型，二者耦合组成制药流程整体机理模型。最后，提出基于直接型数据驱动控制方法以及基于学习原语数据的药物制粒压片流程质量控制，并分别在流化床制粒过程及制粒-压片流程进行了仿真案例研究，从而验证提出的控制方法的有效性。