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药物临床试验机构规范化建设实践手册
| 著者 | 张勋，叶秋绵，吴敏江主编 |
| ISBN | 9787521459784 |
| 中图分类 | R969.4-62 药学 |
| 学科分类 | 医学 |
| 版次 | 第1版 |
| 出版社 | 中国医药科技出版社 |
| 丛书名 | — |
| 出版年 | 2026 |
| 页码 | 291页 |
| 价格 | ¥79.00 |
| 可推荐册数 | 请登录后查看 |
| 核心评分 |
9.9/10
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📝 内容简介
本书以《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》为核心脉络，构建了“机构建设-办公室管理-伦理委员会-专业层面-备案管理”的完整知识体系。全书对关键条款进行系统解读，围绕机构资质、组织架构、人员培训、药品管理、文档管理及质量控制体系等核心环节，提供实务性梳理与操作指引。
🏛️ 本馆馆藏信息
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