📖 书目详情
药品GMP、GSP检查实战要点
| 著者 | 张瑜华主编 |
| ISBN | 9787521446067 |
| 中图分类 | F426.77,F721.8 经济 |
| 学科分类 | 经济学 |
| 版次 | 第1版 |
| 出版社 | 中国医药科技出版社 |
| 丛书名 | — |
| 出版年 | 2024 |
| 页码 | 245页 |
| 价格 | ¥65.00 |
| 可推荐册数 | 请登录后查看 |
| 核心评分 |
8.5/10
|
📝 内容简介
本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点，内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点，并对检查中发现的不合格项进行举例说明。
🏛️ 本馆馆藏信息
本馆暂无该书的馆藏记录，可在线借购